复合型:复合型是将紊流型与层流型复合或结合，提供一定的超洁净空气。

(1)隧道清洁:采用过滤器或ULPA过滤器，覆盖工艺区域或作业区域，将清洁度提升至10级以上，节省安装成本。这种类型需要将操作者的操作区域与产品和机器维修隔离开来，以防止在机器维修过程中影响操作和质量。这种类型主要用于ULSI工艺。干净的隧道有两个好处:

A.简单弹性膨胀;

b、设备维修时可在维修区域内轻松完成。

(2)清洁管道:对产品工艺通过的自动化生产线进行封闭、净化，将洁净度提升至100级以上。由于产品、操作人员与产生粉尘的环境隔离，少量送风可获得良好的清洁度，节约能源，无需人工操作的自动化生产线更适合使用。适用于医药、食品、半导体等行业。

(3)部分洁净室同步安装:将生产用洁净室1000-100000至10-1000以上的紊流洁净室的产品工艺区域洁净度提高;清洁操作台、清洁操作室、清洁空气柜等。

清洁操作平台:1-100级。

清洁工作了:为了形成一个小空间在动荡的洁净室空间与防静电透明塑料布,独立HEPA或ULPA和空调送风单元选择成为一个更高级别的洁净空间,10 - 1000级,高约2.5米,占地面积约10平方米或更少,四个柱子和可移动的轮子,可以灵活使用。

自动控制设备保证了整个调节过程

净化工程中空调系统的空气滤清器阻力随运行时间的增加而增大。为了保持风量，系统中的气阀需要调整。净化工程统一调试启动系统时，为了使风机空载启动，需要关闭风机出口的气阀。风机启动后，由于空气阀上的压力，很难打开。在净化工程中，选用空气过滤器前后压差的变化来控制风机的变频调速设备，供气量的调节会变得非常容易，供气压力也会变得稳定。

电话和消防设备是必不可少的

在净化工程中设置电话、对讲电话，减少人们在洁净区行走，减少灰尘量，火灾时及时与外界接触，为正常的操作接触创造条件。此外，在清洁工程中还应设置火灾报警系统，以避免火灾造成的不易被外界发现的严重经济损失。

食品包装无尘车间检验:

1. 送风风量和排气风量:如果是紊流洁净室，需要测量其送风风量和排气风量。单向流动洁净室，测量其风速。

2. 区域间气流控制:为了证明区域间气流运动方向正确，即从洁净区到清洁度差的区域，有必要进行测试:(1)区域间压差正确;(2)入口或墙体、地板等开口处的气流运动方向正确，即从洁净区到清洁度差的区域。

3.过滤器泄漏检测:检查过滤器及其外框，确保悬浮污染物不会通过:

(1)损坏的过滤器;(2)过滤器与外框之间的间隙;(3)过滤装置的其他部分侵入房间。

4. 隔离检漏:本次检查是为了证明悬浮污染物不通过建筑材料进入洁净室。

5. 室内空气流动控制:空气流动控制试验的类型应根据洁净室的空气流动方式—湍流或单向流动来确定。如果洁净室内的空气流动是湍流的，则需要确认没有空气流动不足的区域。如果是单向流动的洁净室，则需要验证整个房间的风速和风向是否符合规划要求。

6. 悬浮颗粒浓度和微生物浓度:如果以上试验符合要求，则对悬浮颗粒浓度和微生物浓度(必要时)进行测量，以验证其符合洁净室规划的技术条件。

7. 其他试验:除上述污染控制试验外，有时还需要进行下列一项或多项试验:

●温度●相对湿度●室内冷热容●噪声值●照度●振动值

生物制药净化工程

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

药品生产质量管理规范（2010 年修订）

药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I

服务领域：生物制品（口服制剂、免疫试剂、创伤用品），药品生产（针剂、片剂、胶囊、外用药品、中药）等。

重点注意事项：

1、人员净化

1-1、人员净化：生物医药洁净室（区）的人员净化程序宜按下图布置

1-2、医药洁净区域的入口应设置气闸室；气闸室的出入门应设置互锁装置。

1-3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。

2、物料净化

2-1、医药洁净室的原辅物料、包材出入口，应设置物料净化用室。

2-2、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外，尚应在出入口设置物料室和设施。

2-3、物料清洁室或室与医药洁净室之间，应设置气闸室或传递柜。

3、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体，必要时应按要求。