销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你把库房收拾一下,然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
品标准的规定要求。
医疗器械经营许可证有效期限:
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证到期了怎么办?
医疗器械许可证要是到期了需要提前一个月,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
北京医疗器械经营许可证办理条件:
1.有实际地址
2.有质量管理人
3.有产品注册证
4.执照的经营范围带“销售医疗器械一类,销售医疗器械二类、三类”
5.有库房
6.有健康证
申请人通过系统提报申请后,带纸质材料向行政审批部门提交申请材料。行政审批部门接收材料,进行形式审查,并作出是否受理的决定。符合要求发放《受理通知书》,不符合要求发放《不予受理通知书》
3、受理材料审核通过后安排现场检查
4、现场检查通过
5、审批
6、制证、公示
7、申请人凭《受理通知书》和授权委托书领取《医疗器械经营许可证》。
专业代办北京各区医疗器械公司注册,可提供垫资,办理医疗器械经营企业许可证核发、变更、增项、换证等事项。
专业办理医疗器械经营许可证,雨木企业(北京)管理有限公司具有多年办理《医疗器械经营企业许可证》的丰富经验。提供的咨询服务内容
2020年北京医疗器械许可证代办医疗器械许可证办理的详细流程
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