净化工程:控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。
净化工程是一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,(21世纪)在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。
目前级别高的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。
生产设备,工具,容器,场地等在使用前后应当清洗,。
设参观走廊的生产车间应当用玻璃墙与生产区隔开,防止人为污染。
生产区必须设更衣室,室内应当有衣柜,鞋架等更衣设施,并应当配备流动水洗手及设施。
生产企业应当根据生产产品类别及工艺的需要设置二次更衣室。
半成品储存间,灌装间,清洁容器储存间,更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气设施。
化妆品卫生质量检验
化妆品生产企业应当按照化妆品卫生规范的要求建立与其生产能力,卫生要求相适应的卫生质量检验室。卫生质量检验室应当具备相应的仪器,设备,并有健全的检验制度。从事卫生质量检验工作的人员必须经专业培训并经省级卫生行政部门考核合格。
每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验,合格后方可出厂。
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化妆品原材料和成品储存的卫生要求
原料,包装材料和成品必须分库存放,其容量应当与生产能力相适应。易燃,易爆品,有毒化学品的储存和使用应当符合国家有关规定。
原料,包装材料应当分类存放并明确标识。危险品应当严格管理,隔离存放。
经检验合格的成品应当储存于成品库,按品种,批次分类存放,不得相互混杂。成品库禁止储存有毒,有害物品或者其他易腐,易燃品。
库存物品码放时应当离地,隔墙,其距离不得小于10厘米,留出通道,并定期检查和记录。
仓库要有通风,防鼠,防尘,防潮,防虫等设施。定期清洁,保持卫生。
净化工程应用范围较广的四大领域主要是指:电子工厂、制药厂、手术室、生物实验室,不同领域净化控制系统要求各不相同,同时这些领域控制标准可广泛应用于其他行业,如电子工厂净化工程的控制系统可用于PCB生产车间、电器、注塑车间等。四大领域净化工程的控制特点有以下不同:
电子工厂洁净度直接影响到电子产品的质量,采用一次送风、二次送风系统,大量使用FFU风机过滤机组层层净化空气,达到更衣室8级净化、走廊走道7级、生产车间6级,局部需要5级或4级之间,在工程完工后需要静态验收。
制药厂净化控制三个目标分别是洁净度,气闸室广泛使用六级标准,控制洁净室内无交叉污染;CFU是指洁净室内活菌个数;工程需要获得GMP认证;完成了这三个目标才能是一项合格的净化工程项目,工程系统需用值班风机局部5极,由药检局动态监控,静态验收后使用。
手术室控制较为严格,采用MAU+AHU系统,送风天花3m*3m,上千级净化级别,验收标准为静态验收,动态验收温度、湿度、CFU。通常情况下患者在做手术时感染率为25%,根据统计目前手术感染率达10%-15%,许多医院以日常手术感染率为考核手术室净化工程的优良指标。
生物实验室净化工程控制特点我国已制订相关条令,工程净化设备选用生物隔离服、独立供氧系统,废液、废气统一净化通过严密性试验后处理,采用密闭隔离器,负压二级屏障系统,保障人身,并制订好完善的生物实验室净化管理条令。