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药用辅料丙二醇57-55-6医药级1,2-丙二醇500克药典

2024-08-15 10:40:01  216次浏览 次浏览
价 格:面议

丙二醇Bing'erchunPropyleneGlycol

C3H8O276.09

[57-55-6]

本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。

【性状】本品为无色澄清的黏稠液体;无臭;有引湿性。

本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

相对密度本品的相对密度(通则0601)在25℃时应为1.035~1.037。

折光率本品的折光率(通则0622),应为1.431~1.433。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集706图)一致(通则0402)。

【检查】酸度取本品10.0ml,加新沸过的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。

【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M为固定相;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃。理论板数按1,2-丙二醇峰计不低于10000。

测定法取本品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取1,2-丙二醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。

【贮藏】密封,在干燥处避光保存。

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